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牛血清的使用給細(xì)胞培養(yǎng)和生物制品帶來(lái)不確定因素

更新時(shí)間：2020-10-18 點(diǎn)擊次數(shù)：1725次

　　牛血清是一種淺黃色澄清、無(wú)溶血、無(wú)異物稍粘稠液體。內(nèi)含有各種血漿蛋白、多肽、脂肪、碳水化合物、生長(zhǎng)因子、激素、無(wú)機(jī)物等。對(duì)于使用傳統(tǒng)培養(yǎng)基培養(yǎng)的大多數(shù)細(xì)胞來(lái)說(shuō)，添加牛血清是*的。但是牛血清的使用給細(xì)胞培養(yǎng)和生物制品帶來(lái)不確定因素

　　1、批間差異。

　　血清是一種成分復(fù)雜而且不確定的混合物，不同來(lái)源的血清成分存在很大的差異，因此支持細(xì)胞生長(zhǎng)的效果也有較大差別。而每批血清的批量是有限的，所以換血清批號(hào)時(shí)要預(yù)先做大量的篩選實(shí)驗(yàn)，以確定對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)影響小的血清。不但增加工作量,而且如果因?yàn)橐粫r(shí)篩選不出合適的血清還會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)停滯。

　　2、動(dòng)物來(lái)源成分。

　　因?yàn)閬?lái)源于動(dòng)物,所以有可能攜帶傳染源,包括病毒和有毒物質(zhì),任何一種傳染源都有可能對(duì)正在生長(zhǎng)的細(xì)胞系或者制品帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)；不同來(lái)源的血清存在某些特異性病毒抗體（比如：乙腦抗體、牛腹瀉性病毒抗體等），直接影響接毒后病毒的復(fù)制，可能導(dǎo)致不產(chǎn)毒或毒價(jià)偏低，從而給疫苗生產(chǎn)造成巨大損失。

　　3、血清蛋白引起的疫苗純化問(wèn)題

　　由于血清含有大量的不同分子量的未知蛋白和多肽類物質(zhì)，勢(shì)必會(huì)增加提取,分離,純化的步驟,增加了下游純化處理的難度,因此在疫苗純化階段給純化工作帶來(lái)很大的困難；疫苗產(chǎn)品中牛血清白蛋白殘留量要求不高于50ng/劑，為達(dá)到純化的目的，純化工藝不得不添加新的儀器設(shè)備；在除去牛血清白蛋白殘留的同時(shí)，也會(huì)損失大量的有效目的產(chǎn)物，從而降低了疫苗的產(chǎn)率。

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